片重超差是指片重差異超過藥典規定的限度。
1、顆粒粗細分布不勻,壓片機廠家壓片時顆粒流速不同,導致填充到中模孔內的顆粒粗細不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細顆粒多則片重。
解決方法:應將顆粒混勻或篩去過多細粉。
2、如有細粉粘附沖頭而造成吊沖時可使片重差異幅度較大。
解決方法:此時下沖轉動不靈活,應及時檢查,拆下沖模,清理干凈下沖與中模孔。
3、顆粒流動性不好,流入中模孔的顆粒量時多時少,引起片重差異過大而超限。
解決方法:應重新制粒或加入適宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。
4、顆粒分層。
解決方法:顆粒分層,減小粒度差。
5、較小的藥片選用較大顆粒的物料。
解決方法:選擇適當大小的顆粒。
6、加料斗被堵塞,此種現象常發生于粘性或引濕性較強的藥物。
解決方法:應疏通加料斗、保持壓片環境干燥,并適當加入助流劑解決。
7、物料內物料存儲量差異大。
解決方法:控制在50%以內。
8、加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。
解決方法:平衡加料器或安裝到位。
9、刮粉板不平或安裝不良。解決方法:調平。
10、帶強迫加料器的,強迫加料器撥輪轉速與轉臺轉速不匹配。
解決方法:調一致。
11、沖頭與中模孔吻合性不好,例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉,致使下沖發生“澀沖”現象,造成物料填充不足。
解決方法:對此應更換沖頭、中模。
12、下沖長短不一,超差,造成充填量不均。
解決辦法:修差,差±5μm以內。
13、下沖帶阻尼的,阻尼螺釘調整的阻尼力不佳。
解決方法:重新調整。
14、充填軌道磨損或充填機構不穩定。
解決方法:更換或穩固。
15、追求產量,轉臺轉速過快,填充量不足。
解決方法:特別是壓大片時,要適當降低轉速,以保證充填充足。
16、壓片機震動過大,結構松動,裝配不合理或重新裝配;壓片機設置壓力過大。
解決方法:減小壓力。
壓片機的工作過程可以分為如下步驟:
1、下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;
2、利用加料器向中模孔中填充藥物;
3、上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;
4、上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中模孔,完成一次壓片過程;
5、下沖降到原位,準備下一次填充。
壓片機的應用:一種旋轉式多沖雙向壓片機開始誕生。這種壓片機上下沖同時均勻地加壓,使藥物顆粒中的空氣有充裕的時間逸出模孔,提高了片劑密度的均勻性,減少了裂片現象。除此以外,旋轉式壓片機還具有機器振動小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準確等優點。配有強迫加料裝置,各種形式葉輪可滿足不同物料要求,確保加料精度。
壓片機的特性:吸塵監控功能是利用流量監控儀定期地對吸氣管中位置的吸氣壓力進行檢測。連續地對設定值和實測值進行比較,若檢測儀在吸氣管中10s中內沒有檢測到吸氣壓力(沒有流量)時,壓片機廠家壓片機即發出故障報警提示并停止運行。這一功能大程度地保障了生產的可靠性,能夠連續清除藥片壓制生產過程中的粉塵。與整條片劑生產線連接的控制技術是片劑生產控制新技術,壓片室360°*,出片機構、下軌導及下壓輪均采用特殊安裝方式, 實驗室壓片機便于操作、拆裝和清潔。特殊的防油和防塵系統,避免了塞沖,增加了阻尼結構。PLC和人機界面控制,操作直觀簡便。
壓片機壓片機廠家適用于小批生產、實驗室、醫院等部門壓制藥片、觸煤、糖片、鈣片、咖啡片、粉末冶金、電子原件和各種農業化肥片劑等。它可壓制各種異型、環形片劑,并可壓制雙面刻有商標、文字及簡單圖形的片劑。
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